ENSAYOS CLÍNICOS ABIERTOS EN LOS HOSPITALES DE GALICIA (actualizado en mayo 2019)

HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO (VIGO)

BEAT-MESO: Fase III multicéntrico, aleatorizado que compara Atezolizumab+ Bevacizumab+QT vsBevacizumab+ QT como tratamiento de 1ª línea para el mesotelioma pleural maligno.
IP: Joaquín Casal

ATEZO-BRAIN: Fase II, no randomizado en 1ª línea de Atezolizumab+Carboplatino y Pemetrexed en pacientes con cáncer depulmón no microcítico estadio IV no escamoso con metástasis cerebrales asintomáticas.
IP: Gerardo Huidobro

HOSPITAL UNIVERSITARIO LUCUS AUGUSTI (LUGO)

PEBEL: Ensayo clínico Fase II para evaluar la supervivencia, la calidad de vida y los resultados percibidos por el paciente en ancianos con cáncer de pulmón no microcítico tratados en primera línea con Pembrolizumab.

THOMAS: Ensayo clínico Fase II, para evaluar la efectividad de tipifarnib en pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico avanzado escamoso con mutación HRAS.
Persona de contacto: raquel.romero.van.der.schoot@sergas.es

HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTIAGO DE COMPOSTELA

CACZ885T2301: “A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebo controlled study evaluating the efficacy and safety of canakinumab versus placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC)”.
IP: J.García

AZENT: Ensayo clínico de fase IIa de la seguridad y eficacia de AZD9291 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico EGFR mutado con presencia concomitante de la mutación EGFR T790M al diagnóstico.
IP: J.García. (temporalmente cerrado).

MO29872: Estudio de fase III multicéntrico, abierto, randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de atezolizumab comparado con quimioterapia en pacientes con cáncer no microcítico de pulmón avanzado o recurrente (estadio IIIb no tratable con múltiples modalidades terapéuticas) o metastásico (estadio IV), no tratados previamente y que no se consideran aptos para recibir quimioterapia que contiene platino.
IP: J.García

B-FAST (BO29554): Estudio de fase II/III, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad de múltiples terapias dirigidas como tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado o metastásico portadores de mutaciones somáticas accionables detectadas en sangre.
IP: R. López
(Abierta cohorte C y D)

THOMAS (GECP 17/04): Ensayo clínico Fase II, para evaluar la efectividad de tipifarnib en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado escamoso con mutación HRAS
IP: J.García

COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE A CORUÑA

GECP 18/01 OSIREX: ESTUDIO RETROSPECTIVO, OBSERVACIONAL Y MULTICENTRICO DEL TRATAMIENTO DE OSIMERTINIB EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON NO MICROCÍTICO AVANZADO O METASTASICO QUE RECIBIERON EL TRATAMIETO DENTRO DEL PROGRAMA DE USO ESPECIAL DEL MEDICAMENTO EN ESPAÑA.

BO40336 ALINA: A PHASE III, OPEN-LABEL, RANDOMIZED STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF ADJUVANT ALECTINIB VERSUS ADJUVANT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY IN PATIENTS WITH COMPLETELY RESECTED STAGE IB (TUMORS 4 CM) TO STAGE IIIA ANAPLASTIC LYMPHOMA KINASE POSITIVE NON SMALL CELL LUNG CANCER.

GECP 17/05 ATEZO BRAIN: ENSAYO CLINICO FASE II, NO RANDOMIZADO EN PRIMERA LINEA DE ATEZOLIZUMAB EN COMBINACIÓN CON CARBOPLATINO Y PEMETREXED EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON NO MICROCITICO ESTADIO IV CON METASTASIS CEREBRALES ASINTOMATICAS.

OSE2101C301 ATALANTE: A RANDOMIZED PARALLEL GROUP PHASE III TRIAL OF OSE2101 AS 2ND OR 3RD LINE COMPARED WITH STANDARD TREATMENT (DOCETAXEL OR PEMETREXED) IN HALA-A2 POSITIVE PATIENTS WITH LOCALLY ADVANCED (IIIB) UNSUITABLE FOR RADIOTEHRAPY OR METASTATIC (IV) NON-SMALL-CELL LUNG CANCER.

GECP 17/02 REPLAY: ENSAYO CLINICO FASE II ABIERTO, MULTICENTRICO, PARA EVALUAR LA EFICACIA DEL RETRATAMIENTO CON PEMBROLIZUMAB EN SEGUNDA LINEA O POSTERIORES, EN PACIENTES CON CARCINOMA DE PULMON NO MICROCITICO AVANZADO.

EORTC-1613 APPLE: FEASIBILITY AND ACTIVITY OF AZD9291 (OSIMERTINIB) TREATMENT ON POSITIVE PLASMA T790M IN EGFR MUTANT NSCLC PATIENTS.

BGBC008 BERGENBIO: A PHASE II MULTICENTER SUDY OF BGB324 IN COMBINATION WITH PEMBROLIZUMAB IN PATIENTS WITH PREVIIOUSLY TREATED ADVANCED ADENOCARCINOMA OF THE LUNG.

ETOP 12-17 ALERT: A SINGLE ARM PHASE II TRIAL EVALUATING THE ACTIVITY OF ALECTINIB OFR THE TREATMENT OF PRETREATED RE-RET REARRANGED ADVANCED NSCLC.

MS201944-0170: ESTUDIO EN FASE IIA DE UN SOLO GRUPO, MULTICENTRICO, PARA INVESTIGAR LA ACTIVIDAD CLÍNICA Y LA SEGURIDAD DE AVELUMAB EN COMBINACIÓN CON CETUXIMAB MAS GEMCITABINA Y CISLATINO EN PARTICIPATES CON CANCER DE PULMON NO MICROCITICO EPIDERMOIDE AVANZADO.

CINC280A2201: ESTUDIO DE FASE II, MULTICENTRICO, DE TRES COHORTES CON EL INHIBIDOR ORAL DE CMET, INC280, EN PACIENTES ADULTOS CON CANCER DE PULMON DE CELULAS NO PEQUEÑAS AVANZADO Y EGFR WILD TYPE, QUE HA RECIBIDO UNA O DOS LINEAS PREVIAS DE TERAPIA SISTEMICA PARA ENFERMEDAD AVANZADA / METASTASICO.

M16-298 MERU: ESTUDIO FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO DE ROVALPITUZUMAB TESIRINA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO DEESPUES DE UNA PRIMERA LINEA DE TRATAMIENTO QUIMIOTERAPICO BASADO EN PLATINO EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON MICROCITICO EN ESTADIO AVANZADO.

ML40221 LUNGONE: ESTUDIO DE PRACTICA CLINICA EN CONDICIONES REALES PARA EVALUAR LA TOMA DE DECISIONES EN EL TRATAMIENTO DE SEGUNDA LINEA CONFORME A LAS NORMAS ASISTENCIALES Y BASADO EN LOS PERFILES DE FOUNDATION MEDICINE EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMON NO MICROCITICO LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO CON HISTOLOGIA DE ADENOCARCINOMA EN ESPAÑA.

D5161C00003 ELIOS: ESTUDIO MULTICENTRICO, ABIERTO Y DE UN SOLO GRUPO, DEL PERFIL MOLECULAR DE PACIENTES CON CANCER DE PULMON NO MICROCITICO CON MUTACIÓN DEL EGFR, LOCALMENTE AVANZADO O METASTASICO, TRATADOS CON OSIMERTINIB.

BR.31 LINC: ENSAYO CLINICO FASE III, PROSPECTIVO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE QUIMIOTERAPIA ADYUVANTE CON MEDI4736 VERSUS PLACEBO EN PACIENTES CON CANCER DE PULMON NO MICROCITICO CON RESECCIÓN COMPLETA.

ENSAYOS QUE SE ABRIRÁN PRÓXIMAMENTE

HOSPITAL ALVARO CUNQUEIRO (VIGO)

TELMA (a partir del 7.6.19): Fase II, abierto, de Atezo+Bevacizumab como tto de 1ª línea en CPNM localmente avanzado o metastásico con carga mutacional intermedio-alta.
IP: Martín Lázaro.

NADIM-II (desde finales verano 2019): Fase II, randomizado de Neoadyuvancia con QT+inmunoterapia vs QT en CPNM localmente avanzado y potencialmente resecable (est IIIA o IIIB ).
IP: Joaquín Casal.